(記者 應(yīng)妮)中國(guó)首家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物在國(guó)內(nèi)獲得應(yīng)急批準(zhǔn)。價(jià)格多少？產(chǎn)能如何？能否應(yīng)對(duì)奧密克戎？這些問(wèn)題都在該藥研發(fā)企業(yè)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司9日在京的發(fā)布會(huì)上有所回應(yīng)。
騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶在9日的發(fā)布會(huì)上表示，此次獲批是基于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期臨床試驗(yàn)，包括847例入組患者的積極中期及最終結(jié)果。最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門(mén)診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%(中期結(jié)果為78%)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。截至28天的臨床終點(diǎn)，治療組為零死亡，而安慰劑組有9例死亡，并且其臨床安全性?xún)?yōu)于安慰劑組。
同時(shí)，無(wú)論早期即開(kāi)始接受治療(癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi))還是晚期才開(kāi)始接受治療(癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi))的受試者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長(zhǎng)的治療窗口期。
他指出，目前的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明，新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)廣受關(guān)注的主要SARS-CoV-2變異株保持中和活性，包括：阿爾法、貝塔、伽馬、伊普西龍、德?tīng)査?、德?tīng)査?、拉姆達(dá)以及繆。
對(duì)于當(dāng)前備受關(guān)注的奧密克戎變異株是否影響中和抗體療法的效果，羅永慶回應(yīng)稱(chēng)，該公司全球四個(gè)實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)，“未來(lái)兩周內(nèi)將會(huì)看到結(jié)果，我們對(duì)藥效有信心。”
備受關(guān)注的藥價(jià)問(wèn)題則是騰盛博藥的首席財(cái)務(wù)官李安康回答，“可以確定的是，在美國(guó)每劑的價(jià)格是2100美元。在中國(guó)目前仍在跟政府討論訂單量和供應(yīng)量，這些都會(huì)跟定價(jià)有關(guān)，因此中國(guó)的價(jià)格還未確定。”他指出，這里所說(shuō)的價(jià)格都是指的政府采購(gòu)價(jià)。
至于產(chǎn)能問(wèn)題，羅永慶明確表示目前是藥明生物在生產(chǎn)，這家公司擁有巨大的產(chǎn)能，所以完全不用擔(dān)心產(chǎn)量。關(guān)于渠道問(wèn)題，他透露渠道將分為兩塊，一塊是國(guó)家戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備；一塊是日常消耗，將遵循常規(guī)的處方藥渠道來(lái)進(jìn)行管理。
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